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ジェネリック

ジェネリック医薬品優先使用、厚労省が処方せん様式変更へ
読売新聞

ジェネリックに関してはここが分かりやすいかった。
「同じ効き目で安く」ということですね。

同じ効き目かどうか、これは実は分からないかもしれない。申請の際には生物学的同等試験(注1)が義務付けられているので血中の薬物動態は先発品と同等だと思います。ただ生物学的同等試験だけで「同じ効き目」と断定してしまうのは言い過ぎじゃないのかなあと思います。「同じ主成分で」なら良いと思います。

 ジェネリック医薬品では治せる病気を安く治すことが出来るようになるかもしれません。しかし治せなかった病気を治せるような新薬は永遠に開発できません。先発医薬品メーカーの経営を圧迫するようなことはいかがなものかと思います(将来的に僕が失業してしまうのもありますが…)。国の財政などとも関係するので難しい問題ですが、上手く共存できるようになればいいのですが。


注1
生物学的同等性試験とは、健康成人男子に先発医薬品と後発医薬品を投与して、血中の薬物動態を指標として同等であることを示すもので、日本では現在、厚生労働省より通達されている「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従って行われている
  1. 2007/04/22(日) 18:18:29|
  2. 薬・製薬会社
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