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製薬業界…時間とも勝負

Nikkei Netより

製薬大手、米で大型新薬申請へ――特許切れ対策急ぐ
 武田薬品工業や第一三共など、製薬大手が2007年度に米国で大型新薬を相次ぎ申請する。各社は年内に2000―1万人規模の臨床試験(治験)を終え、データ解析など申請準備に入る。現在の主力薬は10年前後に米国で特許切れを迎え、各社とも大幅減収が避けられない。世界最大の米医薬品市場で成長のカギを握る新薬投入を急ぎ、収益確保を目指す。
 武田は従来品に比べ副作用が少ないとされる高脂血症薬の開発を加速する。1万人超の患者を対象にした大規模な治験を今夏に終了しデータ解析に着手、早ければ今年度中に申請できる見通しだ。同社は米国で、抗かいよう薬と糖尿病薬がそれぞれ09年と11年に特許切れを迎え、米国売上高が現在の半分以下になる可能性がある。高脂血症薬や開発中の糖尿病薬、抗かいよう薬などの投入で減収分を補う。
[8月8日/日本経済新聞 朝刊]


 武田の治験薬を見てみると「高脂血症薬」は多分TAK-475のことですね。
 コレステロールの生合成経路はこちらが分かりやすいです。現在よく用いられているアトルバスタチン(リピトール)、シンバスタチン(リポバス)、プラバスタチン(メバロチン)、リバロ(ピタバスタチン)などのスタチン系の薬は全部HMG-CoA reductaseの阻害剤。HMG-CoA還元酵素はコレステロール生合成の律速酵素だから良く効く、みたいな話を伺った気がします。
 それに対しTAK-475はスクアレン(squalene)合成酵素の阻害剤。スクアレン合成酵素はもっと下流、どの程度早い酵素なのかは分かりませぬが少なくとも律速酵素ではない。ただ効果が少なくとも同程度で副作用が少なくなるのならば良いと思いますが。「スクアレン合成酵素阻害剤が実際に薬として開発されている」ということすら知らなかったのですが、他の会社も開発しているみたいです。
http://www.google.com/search?num=20&hl=ja&q=squalene+synthetase+inhibitor&lr=



特許が切れる薬
抗かいよう薬…ランソプラゾール(タケプロン)
糖尿病薬…ピオグリタゾン(アクトス)

開発中の薬
抗かいよう薬…どれ?TAK-390かな。これはPPI (proton pump inhibitorであってprepulse inhibitionではない)。
糖尿病薬…SYR-322のこと?(これはDPPIV阻害薬)
  1. 2007/08/12(日) 21:20:57|
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